我國冷藏藥品冷鏈物流的現狀和問題的研究
隨著G家對生物技術產業的支持力度進一步加大，以生物制品為主體的冷藏藥品冷鏈物流行業也得到了較快的發展，如何建設完善可靠、規范管理的冷藏藥品冷鏈物流，全面提升我G冷鏈冷藏藥品的品質，充分利用現有資源，減少冷藏藥品的損失，保證質量，已成為我G冷藏藥品冷鏈物流面臨的重要課題。
一 冷藏藥品冷鏈物流的內涵
顧名思義，冷藏藥品是指用于治理、預防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產、經價、使用都有特殊的要求，購、銷、運、存過程，實施非常規的方式、方法，進行必需的管理，一旦出現疏漏可能導致人體損害和社會危害冷藏藥品冷鏈物流作為物流業的一個分支，特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節。
二我G冷藏藥品冷鏈物流的發展現狀
目前，我G在醫藥研發和生產環節上已經具有較高的水平，有些甚**達到或超過G際水平，但是儲藏和運輸環節仍得不到保證，特別是需冷藏藥品，經常發生斷鏈的情況，影響**終的使用，而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸，因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質、保障人民群眾用藥安全的關鍵環節。
二.1 冷藏藥品冷鏈物流需求激增
近年來，我G制藥行業得到迅猛發展，冷藏藥品冷鏈物流行業迎來了廣闊的發展空間，以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發展較快。以疫苗為例，SARS (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴重急性呼吸系統綜合癥)疫情激發了對我G流感疫苗的需求，2002年消費量不超過500萬人份，而2004年則突破了1 500萬人份，中央則政2007年和2008年分別投入G家免疫規劃專項費用27.2億元和29.2億元，相當于2006年的10倍I左右。由此可見.我G冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發展空間。
二.2 冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視
2005年，G務院頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》，規定了經價和接種點應具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度，以保證疫苗的使用質量;2007年，G家食品藥品監仔管理局公布《藥品流通監督管理辦法》，規定藥品生產經價企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。2008年11月，省級標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》經浙江省質量技術監督局批準正式發布實施，這標志著我G冷鏈藥品物流管理即將有規可循而制定相應的G家標準，將有利于我G藥品冷鏈體系的建立，做到行業的整體規劃協調，以打造我G冷藏藥品冷鏈物流的服務平臺。
三我G冷藏藥品冷鏈物流面臨的問題
三.1 冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形
目前我G的藥品冷鏈檢測還接近于空自狀態，約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸的，冷藏藥品的全程冷鏈是一個必然要求，可是由于管理機制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象據悉，我G已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的20%-30%，許多需冷藏藥品由于儲存、運輸的條件不能滿足冷鏈要求而導致潛在隱患。目前我G醫藥冷鏈物流存在著發展相對滯后、完整獨立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規劃和整合、第三方介入少等問題。從全G各地的統計情況來看，疫苗的冷鏈流通環節存在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后，從一定程度上影響著制藥產業的發展。
三.2 冷鏈物流行業缺乏有執行力的監管機制
目前我G冷藏藥品冷鏈物流的實施尚無G家或行業的專項標準，主要依靠的法規標準是2005年G務院頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》和2007年G家食品藥品監督管理局公布的《藥品流通監仔管理辦法》，另有去年剛剛實施的浙江省的地方標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》，在冷藏藥品冷藏標準制定上的滯后是整個冷鏈行業落后的重要因素，在監管上缺乏具有執行力的冷藏藥品質量監控體系總體來看，我G冷藏藥品冷鏈物流技術的實施仍沒有G家或行業的專項標準，缺乏具有執行力的冷藏藥品等藥品質量監控體系，冷藏藥品質量安全形勢嚴峻。
四 發達G家冷藏藥品冷鏈物流的經驗借鑒
在管理和技術方面，日本的冷藏藥品的供應鏈系統已初具規模，管理十分成熟，上游商品的供應商和分銷商可實現信息共享，而目條形碼技術在藥品物流行業應用廣泛，使物流中心實現了標準化、規范化，再加上高自動化程度的儲存和揀選設備，操作簡便功能強大的倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業高效率的同時還可降低物流成本。美G的一家制藥集團也將在其供應鏈上采用RFID電子標簽，對其實際效用進行評測。美G早在2002年成立了冷鏈協會，主要為運輸溫控貨物指定標準化的指導原則。2008年，該協會發布了《冷鏈質量指標》，涵蓋了包括#p#分頁標題#e#冷藏藥品冷鏈物流在內的各行業，用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業的可靠性、質量和熟練度，并將為整個易腐貨物供應鏈的認證莫定基礎。另外，各G普遍建立了冷鏈物流行業協會，在政府與企業之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業管理過程，發揮著重要作用這些經驗和方法將為我G冷藏藥品冷鏈物流甚**整個冷鏈物流業的政策制定和健康發展提供有力的參考
五 發展我G冷藏藥品冷鏈物流的對策
在巨大機遇和挑戰面前，我G冷藏藥品冷鏈物流行業應結合自身特點，盡快制定出相關的管理標準，借鑒G外的先進物流技術，彌補自身不足，實現中G冷藏藥品乃**整個醫藥冷鏈行業的持續健康發展通過以上分析，針對我G冷藏藥品冷鏈物流存在的問題，提出以下發展對策:
五.1 完善冷藏藥品冷鏈物流體系，打造一體化服務平臺
我G的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系，因此需要從冷鏈市場上下游的整體規劃和整合這個關鍵問題入手，建立一個能滿足患者、制藥企業、藥品流通企業一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務平臺。整個社會冷藏藥品冷鏈物流業應該聯合起來，統一建立藥品冷鏈物流配送中心，實現冷藏藥品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業價運成本，節省大量資金、設備、土地、人力等并通過現代化信息技術、網絡技術以及先進的全溫層配送解決方案，在節約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創造企業效益和社會效益。
五.2 整合資源，大力發展第三方冷藏藥品冷鏈物流
從冷鏈物流行業的發展趨勢、市場的需求導向以及企業長期發展來看，專業的第三方冷鏈物流企業是未來參與冷鏈物流市場競爭的主體。冷藏藥品對物流配送的要求較高，從中個企業來講要實現多方位、門到門的配送服務是不現實和不經濟的，同時企業的產品想要輻射全G，就必須借助于提供完整服務的第三方物流，使冷凍冷藏產品配送服務更大限度地適應企業的發展需求，解決企業冷凍冷藏物流的發展瓶頸。作為物流的先進模式，獨立于供給方和需求方的第三方物流，是社會化分工和現代化物流發展的方向第三方物流自引入我G以來，在各行各業中發展迅速，這些行業的發展模式對冷藏藥品流通*域具有一定的借鑒作用，他們的經驗和教訓將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件。
五.3 制定冷藏藥品冷鏈物流的G家或行業標準
冷鏈物流是一個對資金、、行業組織和企業通力合作管理和技術都要求很高的產業，一個G家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設，需要政府、行業組織和企業通力合作。政府應當制定冷藏藥品冷鏈發展的扶持政策和鼓勵措施.加強行業規劃的方向性引導;行業協會應發揮溝通協調作用，制定并落實行業整體規劃和行業規范;企業應根據市場規則具體運作，合力推動中G冷藏藥品冷鏈物流業的健康發展。針對冷藏藥品冷鏈物流行業標準嚴重缺失的現狀，我G應盡快制定與G際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準，實現從生產到使用的全程監控體系并建立有效的監管機制，嚴密監測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環節的運行狀況。
五.4 采用先進的冷鏈物流設備和技術
若想迅速提高我G的冷藏藥品冷鏈物流水平，shou先應大規模的改造和更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備，發展適應小批量、多品種的小編組機冷車，滿足市場對多品種、小批量貨源運送的需要，同時積極發展機械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術方面，要加大科技開發和投入，在冷凍冷藏方式和技術上要不斷進行革新，加快先進技術引進的步伐，盡快普及各種冷藏保鮮新技術如運用“RFID冷溫度管理系統”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System，導航星測時與測距全球定位系統)+溫度監控冷鏈管理系統”，通過先進的RFID技術、GPS技術、無線通訊技術及溫度傳感技術的有機結合，對疫苗、血液制品等的品質進行實時監控和管理。
五.5 制定專業冷鏈物流人才培養政策
目前我G冷鏈物流人才十分缺乏，冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無兒，已逐步成為制約我G冷藏藥品冷鏈運物流快速發展的瓶頸。冷藏藥品冷鏈物流是一個跨行業、多部門有機結合的整體，必須協調好從生產、貯藏輸到銷售各個冷藏作業管理當前，G內冷藏藥品冷鏈物流業尚乏具有全局觀念和整體意識的員工甚**管理人員，要維持行業的正常發展，適應G際冷鏈物流市場競爭的需要，必須重視培養高素質的物流管理人才。我G大部分的物流企業，由于資金緊張及重視程度不夠，往往忽視人才的教育和培訓，從而影響了企業整體管理水平和流通服務質量的提高。在這種情況下，要想在G際競爭中立于不敗之地，必須提升自身的素質，重視培養**物流人才。#p#分頁標題#e#
一 冷藏藥品冷鏈物流的內涵
顧名思義，冷藏藥品是指用于治理、預防疾病的并需要在一定溫度下冷藏保存的藥品，以生物制品為主，即主要指疫苗類制品、血液制品以及用于血源篩查的體外生物診斷試劑等一類藥品。冷藏藥品與普通藥品不同，其研制、生產、經價、使用都有特殊的要求，購、銷、運、存過程，實施非常規的方式、方法，進行必需的管理，一旦出現疏漏可能導致人體損害和社會危害冷藏藥品冷鏈物流作為物流業的一個分支，特指為滿足人們疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節。
二我G冷藏藥品冷鏈物流的發展現狀
目前，我G在醫藥研發和生產環節上已經具有較高的水平，有些甚**達到或超過G際水平，但是儲藏和運輸環節仍得不到保證，特別是需冷藏藥品，經常發生斷鏈的情況，影響**終的使用，而冷藏藥品需要以低溫方式保存和運輸，因此冷鏈物流已成為保證冷藏藥品品質、保障人民群眾用藥安全的關鍵環節。
二.1 冷藏藥品冷鏈物流需求激增
近年來，我G制藥行業得到迅猛發展，冷藏藥品冷鏈物流行業迎來了廣闊的發展空間，以疫苗、血液制品等為代表的冷藏藥品冷鏈物流發展較快。以疫苗為例，SARS (Severe Acute Respiratory Syndromes,嚴重急性呼吸系統綜合癥)疫情激發了對我G流感疫苗的需求，2002年消費量不超過500萬人份，而2004年則突破了1 500萬人份，中央則政2007年和2008年分別投入G家免疫規劃專項費用27.2億元和29.2億元，相當于2006年的10倍I左右。由此可見.我G冷藏藥品冷鏈物流有著廣闊發展空間。
二.2 冷藏藥品安全與冷鏈管理受到重視
2005年，G務院頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》，規定了經價和接種點應具有符合疫苗儲存、運輸管理規范的冷藏設施、設備和冷藏保管制度，以保證疫苗的使用質量;2007年，G家食品藥品監仔管理局公布《藥品流通監督管理辦法》，規定藥品生產經價企業應當按照有關規定，使用低溫、冷藏設施設備運輸和儲存。2008年11月，省級標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》經浙江省質量技術監督局批準正式發布實施，這標志著我G冷鏈藥品物流管理即將有規可循而制定相應的G家標準，將有利于我G藥品冷鏈體系的建立，做到行業的整體規劃協調，以打造我G冷藏藥品冷鏈物流的服務平臺。
三我G冷藏藥品冷鏈物流面臨的問題
三.1 冷藏藥品冷鏈物流體系尚未成形
目前我G的藥品冷鏈檢測還接近于空自狀態，約有80%的藥品和疫苗是在幾乎沒有檢測的情況下儲藏運輸的，冷藏藥品的全程冷鏈是一個必然要求，可是由于管理機制等原因，許多需冷藏藥品從出廠一直到患者使用的整個鏈條上，常常出現“斷鏈”現象據悉，我G已有冷鏈物流能力僅占社會需求量的20%-30%，許多需冷藏藥品由于儲存、運輸的條件不能滿足冷鏈要求而導致潛在隱患。目前我G醫藥冷鏈物流存在著發展相對滯后、完整獨立的冷鏈體系尚米形成、缺乏上下游的整體規劃和整合、第三方介入少等問題。從全G各地的統計情況來看，疫苗的冷鏈流通環節存在著各種問題不容樂觀，存在著重大的事故隱患而冷鏈物流的滯后，從一定程度上影響著制藥產業的發展。
三.2 冷鏈物流行業缺乏有執行力的監管機制
目前我G冷藏藥品冷鏈物流的實施尚無G家或行業的專項標準，主要依靠的法規標準是2005年G務院頒布《疫苗流通和預防接種管理條例》和2007年G家食品藥品監督管理局公布的《藥品流通監仔管理辦法》，另有去年剛剛實施的浙江省的地方標準《藥品冷鏈物流技術與管理規范》，在冷藏藥品冷藏標準制定上的滯后是整個冷鏈行業落后的重要因素，在監管上缺乏具有執行力的冷藏藥品質量監控體系總體來看，我G冷藏藥品冷鏈物流技術的實施仍沒有G家或行業的專項標準，缺乏具有執行力的冷藏藥品等藥品質量監控體系，冷藏藥品質量安全形勢嚴峻。
四 發達G家冷藏藥品冷鏈物流的經驗借鑒
在管理和技術方面，日本的冷藏藥品的供應鏈系統已初具規模，管理十分成熟，上游商品的供應商和分銷商可實現信息共享，而目條形碼技術在藥品物流行業應用廣泛，使物流中心實現了標準化、規范化，再加上高自動化程度的儲存和揀選設備，操作簡便功能強大的倉庫的管理，保證冷藏藥品的物流作業高效率的同時還可降低物流成本。美G的一家制藥集團也將在其供應鏈上采用RFID電子標簽，對其實際效用進行評測。美G早在2002年成立了冷鏈協會，主要為運輸溫控貨物指定標準化的指導原則。2008年，該協會發布了《冷鏈質量指標》，涵蓋了包括#p#分頁標題#e#冷藏藥品冷鏈物流在內的各行業，用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業的可靠性、質量和熟練度，并將為整個易腐貨物供應鏈的認證莫定基礎。另外，各G普遍建立了冷鏈物流行業協會，在政府與企業之間起著橋梁與紐帶作用，在完善行業管理過程，發揮著重要作用這些經驗和方法將為我G冷藏藥品冷鏈物流甚**整個冷鏈物流業的政策制定和健康發展提供有力的參考
五 發展我G冷藏藥品冷鏈物流的對策
在巨大機遇和挑戰面前，我G冷藏藥品冷鏈物流行業應結合自身特點，盡快制定出相關的管理標準，借鑒G外的先進物流技術，彌補自身不足，實現中G冷藏藥品乃**整個醫藥冷鏈行業的持續健康發展通過以上分析，針對我G冷藏藥品冷鏈物流存在的問題，提出以下發展對策:
五.1 完善冷藏藥品冷鏈物流體系，打造一體化服務平臺
我G的冷藏藥品冷鏈物流尚未形成體系，因此需要從冷鏈市場上下游的整體規劃和整合這個關鍵問題入手，建立一個能滿足患者、制藥企業、藥品流通企業一體化的冷鏈物流模式，建立冷藏藥品冷鏈物流一體化服務平臺。整個社會冷藏藥品冷鏈物流業應該聯合起來，統一建立藥品冷鏈物流配送中心，實現冷藏藥品冷鏈物流的共同配送，以提高冷鏈物流作業的效率，降低企業價運成本，節省大量資金、設備、土地、人力等并通過現代化信息技術、網絡技術以及先進的全溫層配送解決方案，在節約社會資源、降低物流成本、提高效率的同時創造企業效益和社會效益。
五.2 整合資源，大力發展第三方冷藏藥品冷鏈物流
從冷鏈物流行業的發展趨勢、市場的需求導向以及企業長期發展來看，專業的第三方冷鏈物流企業是未來參與冷鏈物流市場競爭的主體。冷藏藥品對物流配送的要求較高，從中個企業來講要實現多方位、門到門的配送服務是不現實和不經濟的，同時企業的產品想要輻射全G，就必須借助于提供完整服務的第三方物流，使冷凍冷藏產品配送服務更大限度地適應企業的發展需求，解決企業冷凍冷藏物流的發展瓶頸。作為物流的先進模式，獨立于供給方和需求方的第三方物流，是社會化分工和現代化物流發展的方向第三方物流自引入我G以來，在各行各業中發展迅速，這些行業的發展模式對冷藏藥品流通*域具有一定的借鑒作用，他們的經驗和教訓將成為冷藏藥品市場開展第三方物流的有利條件。
五.3 制定冷藏藥品冷鏈物流的G家或行業標準
冷鏈物流是一個對資金、、行業組織和企業通力合作管理和技術都要求很高的產業，一個G家的冷藏藥品冷鏈保障體系的建設，需要政府、行業組織和企業通力合作。政府應當制定冷藏藥品冷鏈發展的扶持政策和鼓勵措施.加強行業規劃的方向性引導;行業協會應發揮溝通協調作用，制定并落實行業整體規劃和行業規范;企業應根據市場規則具體運作，合力推動中G冷藏藥品冷鏈物流業的健康發展。針對冷藏藥品冷鏈物流行業標準嚴重缺失的現狀，我G應盡快制定與G際標準銜接的冷藏藥品冷鏈物流標準，實現從生產到使用的全程監控體系并建立有效的監管機制，嚴密監測疫苗等冷藏藥品在冷鏈各環節的運行狀況。
五.4 采用先進的冷鏈物流設備和技術
若想迅速提高我G的冷藏藥品冷鏈物流水平，shou先應大規模的改造和更新現有的冷鏈運輸和倉儲設備，發展適應小批量、多品種的小編組機冷車，滿足市場對多品種、小批量貨源運送的需要，同時積極發展機械冷板冷藏車和冷藏集裝箱。在冷藏藥品冷鏈物流技術方面，要加大科技開發和投入，在冷凍冷藏方式和技術上要不斷進行革新，加快先進技術引進的步伐，盡快普及各種冷藏保鮮新技術如運用“RFID冷溫度管理系統”及“GPS(Navigation Satellite Timing And Ranging Global Positioning System，導航星測時與測距全球定位系統)+溫度監控冷鏈管理系統”，通過先進的RFID技術、GPS技術、無線通訊技術及溫度傳感技術的有機結合，對疫苗、血液制品等的品質進行實時監控和管理。
五.5 制定專業冷鏈物流人才培養政策
目前我G冷鏈物流人才十分缺乏，冷藏藥品冷鏈物流人才更是寥寥無兒，已逐步成為制約我G冷藏藥品冷鏈運物流快速發展的瓶頸。冷藏藥品冷鏈物流是一個跨行業、多部門有機結合的整體，必須協調好從生產、貯藏輸到銷售各個冷藏作業管理當前，G內冷藏藥品冷鏈物流業尚乏具有全局觀念和整體意識的員工甚**管理人員，要維持行業的正常發展，適應G際冷鏈物流市場競爭的需要，必須重視培養高素質的物流管理人才。我G大部分的物流企業，由于資金緊張及重視程度不夠，往往忽視人才的教育和培訓，從而影響了企業整體管理水平和流通服務質量的提高。在這種情況下，要想在G際競爭中立于不敗之地，必須提升自身的素質，重視培養**物流人才。#p#分頁標題#e#
