冷藏藥品運輸管理制度

一、目的：鑒于冷藏藥品特殊理化性能，為保障人民大眾用藥安全，根據藥品經營質量管理規范，特制訂此制度。
二、依據：《藥品經營質量管理規范》
三、適用范圍：適用于冷藏藥品運輸的全過程。
四、內容：
    1、規定在2到8℃保存的藥品稱為冷藏藥品，冷藏藥品應使用保溫箱或冷藏車進行運輸。
    2、運輸冷藏藥品時，應事先發出運行通知，標明運行方式、線路、運輸人員、異常情況處理方案等事項。
    3、采用保溫箱運輸冷藏藥品時，根據保溫箱的性能驗證結果，在保溫箱支持的保溫范圍內，符合藥品貯藏條件的保溫時限內送達。保溫箱上應注明貯藏條件、啟運時間、保溫時限、特殊注意事項或運輸警告，運輸途中運輸員應掌握好運行時間，確保冷藏藥品在保溫時間內送達。
    4、采用冷藏車運輸冷藏藥品時，應根據冷藏車標準裝載藥品。冷藏車在運輸途中要使用自動監測、自動調控、自動記錄及報警裝置，對運輸過程中進行溫度的實時監測并記錄，溫度記錄時間間隔設置不超過10分鐘，數據可讀取。
    5、運輸人員在出行前應對冷藏車及冷藏車的制冷設備、溫度記錄顯示儀進行檢查，要確保所有的設施設備正常并符合溫度要求。在運輸過程中，要及時查看溫度記錄顯示儀，如出現溫度異常情況，應及時報告并處置。
    6、采用保溫箱或冷藏車運輸冷藏藥品時，如遇中途停車，應將車輛停放在陰涼背光處并掌握好時間，避免陽光長時間暴曬，提高車箱內溫度，影響藥品質量。
7、相關人員應認真正確填寫冷藏藥品冷鏈交接單，以便溫度記錄隨藥品及時移交收貨方。
    8、運輸蛋白同化制劑、肽類激素和第二類精神藥品時應采取專用車輛、雙人運輸的保障措施，防止在運輸過程中被盜、被搶和丟失。 
9、冷藏設施應配有備用發電機組或安裝雙路電路。
10、 冷藏藥品貯藏、運輸設施設備應有校準、定期維護和緊急處理方案，有專人定期進行檢查、校準、清潔、管理和維護，并有記錄，記錄**少保存3年。